质量管理基础

　　1.1 受控的有效的，质量手册、程序文件、客户的或与品质相关的作业文件，ISO9001:2008的

　　认证证书、复印件、各部门SOP、WI。

　　1.2公司的程序文件及相关表单，个人认为需进行大的修订及完善，（之前可能编写时间仓促，后期

　　也没有时间修改）为了程序文件的质量，建议由质管办统一编写。

　　1.3质量方针、质量目标

　　1.3.1 质量方针需在公司内部予以传达，建议在公司办公场所完善后，在较显眼区域做标语，可以

　　将质量方针打印在一张小纸上，工卡大小的纸，让员工放在工卡里面。

　　1.3.2质量目标：合适的质量目标，可量化的，如客诉率、退货率、率、各部门的工作目标：

　　各部门建立相应的工作目标，这个目标可按季度制定，逐步提升。（品质部很重要）

　　2.1公司组织架构图 ；

　　品质部组织架构图； 品质部职务说明书； 品质部检验员考核记录；

　　特殊（关键）品质监控点检验员上岗证；

　　仪器校验员资格证，（需外部培训的，是计量院培训的）。 2.2任命一位质量代表

　　2.3质量相关人员职务说明书，（各部门均需完善）。

　　2.4检验记录，品的检验记录，不品的检验记录，及不品后续的处理记录，（如判退货，

　　放行等）。mianjian物料清单，mianjian物料定义。

　　3.1内部审核程序，内审记录，（包括会议记录，纠正预防措施等）。 4.1纠正措施与预防措施程序。

　　4.2相应的纠正预防措施记录表，（可包括电子档的8D，相关改善前后的图片，改善过程的视频，改

　　善沟通的会议记录），必要的培训记录等。

　　4.3定义异常关闭的条件。（可在客诉处理流程中完善） 5.1建立完善的“客户服务管理程序” 6.2员工培训管理程序

　　8.1“生产设备生产能力参数清单”

　　“新产品评审表”（包括物料情况，产能满足，检验标准齐全，检验能力等） 新客户订单，客

　　户意向性订单评审表

　　8.2增加“SPC”、“CMK”、“GRR”“生产设备点检表”“检测设备点检表” 8.3“生产设���与工具验收报告”

　　8.4“工具装置清单”“工具标签”“工具验收报表” 8.5“检测设备（仪器）清单”

　　“产品出厂检验规范”（规范中注明各检验项目所需仪器工具） 9.1“生产设备年度维修保养计划”

　　9.2“生产设备年度维修记录表”（可包括与厂方联络的记录） 9.3“仪器外校清单”，“外校计划表” “外校证” 9.4“检定（校准）作业规范”（各种内校的计量器具） 9.5“计量器具内校计划”（季度） 9.6检定/校准记录表“

　　9.7客户查看“检定/核准记录“

　　6.3 培训记录（签到表、培训教材、培训现场照片、视频等） 6.4质量检验员考核表（可有理论试卷、实操）

　　6.5电工证，特种车辆，公司安防人员资格证（安全任证） 二、设备与计量器具

　　7.1建立“生产设备”管理规范，（包括采购、维修、保养、使用等流程的管理）

　　7.2“生产设备清单”“重要生产设备履历表”，“耗材部件清单”“易损部件清单”， “设备紧急故障

　　处理规范”

　　7.3“检测设备与计量器具管理规范” 7.4“检测设备和计量器具清单” 7.5“生产设备保养记录表”

　　“外校检测设备校准计划表”外校证书 “内校计量器具计划表” “内校记录” “内校标签”

　　10.1外培计量员，（建议深圳计量院），设置计量员， 10.2计量员资格证书

　　10.3计量室温湿度计，温湿度记录表， 三、过程控制与检验 11.1“供应商管理程序”

　　11.2“物资分类明细表”（物料品质重要性等级） 11.3“供应商名录”

　　11.4“供应商评审表”“供应商资质调查表”“质量协议”“环保协议”

　　11.6“采购合同”

　　12.1“来料检验规范”（如有mianjian物料，需定义） 12.2“来料检验记录”

　　13.1“关键工序质量控制点管理规范”或C工程图 13.2 C工程图或控制计划

　　13.3“关键工序质量控制作业指导书”

　　14..1“采购管理程序”或包含采购过程的程序文件 “生产过程管理程序”“成品检验规范” 14.2同上

　　15.1“不品管理程序” 15.3 8D 15.4“检验记录” 四、技术文件

　　16.1“产品设计开发管理程序”

　　16.2产品有国家强制性标准，需提供证书